Patrones (Estandáres)
La compañía GE Analytical Instruments, famosa
al nivel mundial por su tecnología de medición
de TOC (carbono orgánico total) patentada y por la marca
Sievers de los analizadores TOC, produce también patrones
TOC de la calidad más alta en el mundo. Los materiales
de referencia certificados de Sievers representan una oferta
completa de patrones TOC y de conductividad, listos para el
uso inmediato, para la calibración, la validación
y aplicaciones según las normas USP. Los patrones de
Sievers están disponibles tanto para los instrumentos
Sievers como para analizadores TOC de otras
marcas.
Los patrones de Sievers se producen cuidadosamente en la instalación
de sala limpia de GE Analytical Instruments, controlado por
el sistema de seguridad cualitativa según ISO 9001. Debido
a la capacidad de producción en gran escala de GE Analytical
Instruments, los patrones de Sievers brindan una alternativa
efectiva respecto a los costos, comparado con la fabricación
interna de patrones. Gracias a la calidad en la preparación
y el almacenamiento de los patrones, se puede confiar tanto
en la exactitud como en la vida útil de los patrones
de Sievers, inclusive en bajas concentraciones.
Los patrones de Sievers se preparan sobre la base de materia
prima de la más alta pureza disponible. Los materiales
para los patrones, relacionados con los de pruebas de aptitud
del sistema, cuentan con una trazabilidad hacia la USP. Las
concentraciones analíticas de otros patrones se pueden
contar hacia los materiales de referencia del NIST. Atendiendo
a las necesidades de documentación interna del cliente,
se suministra con cada patrón un certificado relativo
al análisis efectuado, el cual documenta la trazabilidad
del material de origen.
Viales COT Certificados y Juegos de Limpieza Para La Validacion
GE Analytical Instruments produce también viales certificados para COT Sievers (<10 ppb) y juegos de limpieza para la validación Sievers, a ser usados especialmente en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. Los viales de 40 mL Sievers son confiables, económicos y esmeradamente limpios. Fueron limpiados en un ambiente y bajo un control de calidad según ISO 9001. Gozan de la certificación de tener un valor inferior a 10 ppb para aplicaciones de uso crítico, incluso para el muestreo en el análisis y la validación de agua, según las regulacions USP y EP.
Tanto los viales Sievers como los patrones COT Sievers son compatibles con la mayoría de los analizadores de COT en el mercado, incluso con las marcas Sievers, Shimadzu, OI Analytical, Teledyne Tekmar y Skalar. El juego para la limpieza y validación COT Sievers contiene 72 viales certificados COT Sievers y los paños de muestreo 100 Alpha®. Cada uno de los paños de muestreo Alpha se ha lavado en áreas limpias y garantiza un bajísimo nivel de fondo de COT. El mango rígido y largo del paño y el cabezal de poliéster térmicamente adherido sirven como un soporte firme, incluso en contacto directo con el área de muestreo. Además, dispone de una leva, con la cual se quiebra la unión del mango al cabezal. Este se introduce fácilmente en un vial, sin riesgo de contaminarlo durante este proceso. Estos paños se caracterizan por su excelente capacidad de sorción de cualquier residuo en superficies y su excelente liberación del analito. Puede ser autoclavado para muestreo en la validación de limpieza en las áreas de producción más críticas.