Un número creciente de empresas utilizan el análisis
TOC para la validación
de la limpieza, que es más rápido, más
sencillo y más económico que otros métodos.
El método TOC permite una alta capacidad de procesamiento
de muestras, reduciendo a la vez el tiempo de desarollo de protocolos.
Se aplica hasta a compuestos considerados generalmente como
insolubles en agua o proteínas voluminosas, comunes
en la industria biotecnológica. Además, la FDA
acepta, de buena voluntad, el método TOC en sus directrices
regulativas relacionadas a la medición de residuos.
La serie de analizadores TOC Sievers®
900 (modelos de laboratorio, en línea y portátiles),
fabricados por GE Analytical Instruments, representan los instrumentos
TOC más sensibles en el mercado. Con un rango operacional
desde 0,03 ppb hasta 50 ppm, los analizadores pueden utilizarse
para el ensayo aguas de enjuagues in situ, muestras de
agua recuperada de hisopos y lavados de líneas de agua según
normas de la USP, sin recalibración antes de trabajar con diferentes
grados de concentración.
Combinado con el muestreo automático, la
detección conductimétrica por membrana selectiva
de CO2, un dispositivo autoreactivo
para la oxidación completa y la conformidad con 21 CFR,
parte 11, los analizadores TOC de la serie Sievers 900 ofrecen
una solución inigualada para facilitar la validación
del estado de limpieza.