|
½Ç½Ã°£ ¿ë¼ö ¸ð´ÏÅ͸µ ?¹× ¿Â¶óÀÎ Cleaning Validation¸¦ À§ÇÑ µðÀÚÀÎ
Sievers 500 RL ¿Â¶óÀÎ TOC ºÐ¼®±â´Â °úÇÐÀûÀ¸·Î À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â ´É·ÂÀ» »ý»ê ÇöÀå¿¡ Àü´ÞÇϵµ·Ï µðÀÚÀεǾú½À´Ï´Ù. À̰ÍÀº ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Sievers ½ÇÇè½Ç TOC ºÐ¼®¹ýÀ» ¹«½Ã¾à ¿Â¶óÀÎ ºÐ¼®±â¿¡ Á¢¸ñÇÏ¿© ½ÇÇè½Ç¿ë ºÐ¼®±â¿Í µ¿ÀÏÇÑ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ºÐ¼® ó¸® ´É·ÂÀ» ½Ã°£Àû Áö¿¬¾øÀÌ ½Ç½Ã°£À¸·Î Á¦°øÇÏ¿© °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. µû¶ó¼ 500 RLÀº Process Automated Technology(PAT) ¹× ¿Â¶óÀÎ Cleaning Validation(CV) °°Àº Á¦¾à¾÷°èÀÇ Ç°Áú °ü¸®¸¦ ÃÖÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÕ´Ï´Ù£®
ÁÖ¿ä ±¸¼º
500 RLÀº Á¦°øµÇ´Â Ç¥ÁØ ±âº» ±â±âÀÇ ÇüÅ¿¡ µû¶ó ¼¼ °³ÀÇ ÁÖ¿ä ±¸¼ºÀ» °¡Áý´Ï´Ù£®
- Super iOS°¡ÀåÂøµÈ500 RL
- Standard iOS°¡ÀåÂøµÈ500 RL
- 500 RL Base ¸ðµ¨
»õ·Î¿î Super ?iOS (Integrated On-Line Sampling System)´Â ½Ã½ºÅÛ ÀûÇÕ¼º, °ËÁõ ¹× º¸Á¤°ú °°Àº ½Ã½ºÅÛ ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ¿ÏÀü ÀÚµ¿È ½ÃŲ Çõ½ÅÀûÀÎ 4-port ¿¬¼Ó ÀÚµ¿ ½Ã·áÁÖÀÔ ½Ã½ºÅÛÀÌ¸ç ¾ÈÀüÇÑ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®¸¦ À§ÇØ Áß¿äÇÑ ?Ç¥Áع°¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸°¡ ºÐ¼®±â¿¡ Á÷Á¢ ÀԷµǵµ·Ï µðÀÚÀεǾú½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ Á¶ÀÛ ½Ã°£, µ¥ÀÌÅÍ ÀÔ·Â ¿À·ù¿¡ ´ëÇÑ À§Çèµµ ¹× ºñ¿ëÀ» Å©°Ô ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. Super iOS´Â, Standard iOSó·³ ÇϳªÀÇ Ç¥Áع°ÁúÀ̳ª ½Ã·áµµ °£´ÜÈ÷ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ ºÐ¼®ÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï µðÀÚÀÎ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
|
±â¼ú·Â
500 RL ¿Â¶óÀÎ TOC ºÐ¼®±â´Â ƯÇãÀÎ Sievers ¸·Àüµµµµ°ËÃâ ±â¼ú(membrane conductometric technology)À» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ´Ù¸¥ °ËÃâ¹ý ¿¡¼ ¹ß»ýÇϱ⠽¬¿î false positive ¹× false negative¸¦ Á¦°ÅÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, SieversÀÇ ±â¼ú·ÂÀº ÃÊÁ¤¼ö(UPW)¿¡¼ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¹ß°ßµÇ´Â ¸ðµç µî±ÞÀÇ À¯±â ÈÇÕ¹°À» Á¤È®È÷ °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù£®
»ç¿ë Æí¸®ÇÑ ±â´É
500 RL ºÐ¼®±â´Â ´Ù¸¥ Sievers TOC ºÐ¼®±â¿¡¼ º¼ ¼ö ÀÖ´Â 12°³¿ù µ¿¾È Áö¼ÓµÇ´Â º¸Á¤ ¾ÈÁ¤¼º, Ä÷¯ ÅÍÄ¡½ºÅ©¸° µð½ºÇ÷¹ÀÌ, ½ºÅ©¸° ¼Ò¸ðǰ »óÅ ǥ½Ã±â, USB Æ÷Æ® ¹× ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ À¯Áöº¸¼ö(Àϳ⿡ ¼ö ½Ã°£) °°Àº ¿©·¯ »ý»ê¼º ¹× »ç¿ë Æí¸®ÇÑ ±â´ÉÀ» °øÀ¯ÇÕ´Ï´Ù. 0.03 ppb¿¡¼ 2,500 ppb »çÀÌÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ ÃøÁ¤¹üÀ§¸¦ °¡Áö¸ç, 500 RLÀº USP <645> Àüµµµµ¸¦ ¶ÇÇÑ ÃøÁ¤ÇÕ´Ï´Ù. ¿É¼ÇÀÎ Sievers DataGuard 500 ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â 21 CFR Part 11 ±ÔÁ¤À» ¸¸Á·½Ãŵ´Ï´Ù£®
±ÔÁ¤ Áؼö
500RL TOC´Â USEPA°¡ ½ÂÀÎÇÑ Standards Methods 5310C ¹× ±ÔÁ¦ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» À§ÇØ Á¦¾ÈµÈ USEPA 415.3¸¦ ¸¸Á·½Ãŵ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ASTMÀÌ ½ÂÀÎÇÑ ¹æ¹ýÀ» ¸¸Á·½Ã۸ç 21 CFR Part 11¿¡ ºÎÇյǴ ¾ÈÀü º¸À强À» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù£® |