Sempre più società comprendono i vantaggi derivanti dall'utilizzo dell'analisi del TOC rispetto ai metodi tradizionali nelle applicazioni di Validazione delle Procedure di Pulizia (VPP). Anche la FDA ha stabilito che l'analisi del TOC è un metodo accettabile sulla base di alcuni studi che ne dimostrano l'adeguatezza nella misurazione dei residui contaminanti. Per conoscere in dettaglio l'opinione della FDA sull'analisi del TOC e sulla validazione delle procedure di pulizia, fare clic qui. GE Analytical Instruments, leader nella validazione delle procedure di pulizia mediante analisi del TOC, offre una gamma di strumenti e documentazioni di supporto per lo sviluppo e la gestione di programmi di validazione delle procedure di pulizia. GE Analytical Systems propone inoltre seminari di approfondimento sulla validazione delle procedure di pulizia che si tengono in località selezionate a livello mondiale o presso la vostra società.
Analizzatori di COT Serie 900 per la validazione delle procedure di pulizia
GE Analytical Instruments offre analizzatori di TOC per applicazioni specifiche per soddisfare le vostre esigenze specifiche di validazione delle procedure di pulizia. Le società leader nel campo della validazione delle procedure di pulizia sono state le prime a utilizzare per molti anni gli analizzatori di TOC Sievers 800 grazie alla sensibilità e alla facilità di utilizzo senza uguali di questi strumenti. La nuova generazione di Analizzatori di TOC Sievers Serie 900 ha apportato ulteriori vantaggi a livello di prestazioni e funzionamento. Due degli analizzatori di TOC Serie 900 — il 900 Laboratory e il 900 Portable — possono inoltre essere utilizzati con il sistema 900 Autosampler per analisi di laboratorio a rendimento elevato.
Analizzatore di TOC Sievers 500 RL On-Line
Il nuovissimo Analizzatore di TOC Sievers 500 RL On-Line è stato progettato per garantire la capacità di gestione scientifica dei rischi nelle aree di produzione. Sulla base della consolidata tecnologia TOC da laboratorio Sievers, il nuovo analizzatore senza reagenti Sievers 500 RL offre funzionalità automatizzate per una riduzione significativa dei costi, dei rischi e dei tempi di intervento dell'operatore. L'analizzatore 500 RL porta la sicurezza del laboratorio nell'area di produzione per l'esecuzione di attività di qualità in tempo reale quali la Tecnica Automatizzata di Processo (TAP), validazione delle procedure di pulizia e produzione di acqua a uso farmaceutico.
Per ulteriori informazioni sugli analizzatori Sievers, selezionare uno strumento dall'elenco sottostante:
Pacchetto di supporto per la validazione delle procedure di pulizia
Il nuovo Pacchetto di Supporto per la Validazione delle Procedure di Pulizia Sievers (CVSP) contiene una documentazione dettagliata che fornisce un approccio scientifico allo sviluppo e alla implementazione di un programma di validazione delle procedure di pulizia in laboratorio o in linea. Dotato di linee guida, modelli, fogli di lavoro e modelli di protocollo, il pacchetto CVSP consente di risparmiare quantità significative di tempo e prestazioni nella definizione ed esecuzione dei requisiti di validazione delle procedure di pulizia.
Letteratura
Studi di casi – Studio sulla validazione delle procedure da parte di terzi. La società di consulenza JM Hyde ha recentemente condotto uno studio sulla pulibilità dei componenti della ASEPCO, società specializzata in prodotti per la pulizia, utilizzando un analizzatore di TOC Sievers 500 RL. Per ulteriori informazioni:
Note sulle applicazioni
Brochures
