| 用于实时生产水和在线清洁验证
Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪的目标是将基于科学的风险管理能力带到生产车间。 通过将备受信赖的 Sievers 实验室 TOC 分析方法集成到在线分析仪中,可以提供与实验室中的分析仪相同的高水准分析能力,而且没有任何延迟。 因此 500 RL 支持如过程自动化技术(PAT)和在线清洁验证(CV)等制药行业质量管理。
主要配置
500 RL 有三种主要配置,与提供的标准品加样设备(IOS)的类型有关,且每种配置都可以用各个选项来升级:
- 具有超级 iOS的 500 RL
- 具有标准 iOS的 500 RL
- 500 RL 基本机型
新型超级 iOS(内置在线加样系统)是革命性的四端口系统,可以完全自动化完成系统适用性、验证和校准等系统协议,且将关键的标准品数据直接传输到分析仪以便安全数据管理。 这会明显减少操作者时间、风险和成本。 这种超级 iOS 还可以与标准 iOS一样运行单个标准品和单个瓶装水样品测量。
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技术
500 RL 在线 TOC 分析仪采用获得专利的 Sievers膜电导技术,消除了其它技术容易出现的假阳性和假阴性读数。 另外,Sievers 的技术确保常见于 UPW 水中的所有类型的有机化合物的准确回收。
易用特性
500 RL 分析仪与其它 Sievers TOC 分析仪都具有多种高效率和易于使用的特性,包括 12 个月的校准稳定性、彩色触摸屏、屏幕上消耗品的状态指示、USB 端口和最小维护(一年几个小时)。 具有从 0.03 ppb 到 2,500 ppb的广泛测量范围,500 RL 还可测定 USP <645> 电导率。 可选的 Sievers DataGuard 500 软件方便用户符合 21 CFR Part 11的要求。 |