Patrones (Estándares) y Viales COT Sievers
Estandáres (Patrones)
La compañía GE Analytical Instruments, famosa al nivel mundial por su tecnología de medición de TOC (carbono orgánico total) patentada y por la marca Sievers de los analizadores TOC, produce también patrones TOC de la calidad más alta en el mundo. Los materiales de referencia certificados de Sievers representan una oferta completa de patrones TOC y de conductividad, listos para el uso inmediato, para la calibración, la validación y aplicaciones según las normas USP. Los patrones de Sievers están disponibles tanto para los instrumentos Sievers como para analizadores TOC de otras marcas.
Los patrones de Sievers se producen cuidadosamente en la instalación de cuarto limpia de GE Analytical Instruments, controlado por el sistema de seguridad cualitativa según ISO 9001. Debido a la capacidad de producción en gran escala de GE Analytical Instruments, los patrones de Sievers brindan una alternativa efectiva respecto a los costos, comparado con la fabricación interna de patrones. Gracias a la calidad en la preparación y el almacenamiento de los patrones, se puede confiar tanto en la exactitud como en la vida útil de los patrones de Sievers, inclusive en bajas concentraciones.
Los patrones de Sievers se preparan sobre la base de materia prima de la más alta pureza disponible. Los materiales para los patrones, relacionados con los de pruebas de aptitud del sistema, cuentan con una trazabilidad hacia la USP. Las concentraciones analíticas de otros patrones se pueden contar hacia los materiales de referencia del NIST. Atendiendo a las necesidades de documentación interna del cliente, se suministra con cada patrón un certificado relativo al análisis efectuado, el cual documenta la trazabilidad del material de origen.
Viales COT Certificados y Juegos de Limpieza Para La Validacion
GE Analytical Instruments produce también viales certificados para COT Sievers (<10 ppb) y juegos (kits) de limpieza para la validación Sievers, a ser usados especialmente en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. Los viales de 40 mL Sievers son confiables, económicos y escrupulosamente limpios. Fueron limpiados en un ambiente y bajo un control de calidad según ISO 9001. Gozan de la certificación de tener un valor inferior a 10 ppb para aplicaciones de uso crítico, incluso para el muestreo en el análisis y la validación de agua, según las regulacions USP y EP.
Tanto los viales Sievers como los patrones COT Sievers son compatibles con la mayoría de los analizadores de COT en el mercado, incluso con las marcas Sievers, Shimadzu, OI Analytical, Teledyne Tekmar y Skalar. El juego(kit) para la limpieza y validación COT Sievers contiene 72 viales certificados COT Sievers y los hisopos para muestreo Alpha®. Cada uno de los hisopos para muestreo Alpha se ha lavado en áreas limpias y garantiza un bajísimo nivel de fondo de COT. El mango rígido y largo del hisopo y el cabezal de poliéster térmicamente adherido sirven como un soporte firme, incluso en contacto directo con el área de muestreo. Además, tiene una muesca, con la cual se quiebra la unión del mango al cabezal. Este se introduce fácilmente en un vial, sin riesgo de contaminarlo durante este proceso. Estos hisopos se caracterizan por su excelente capacidad de absorción de cualquier residuo en superficies y su excelente liberación del analito. Puede ser esterilizado por autoclave para muestreo en la validación de limpieza en las áreas de producción más críticas.