Cleaning Validation °íÃæÀ»À§ÇѺм®ÇذáÃ¥
Á¡Á¡ ´õ ¸¹Àº Á¦¾àȸ»ç°¡ Cleaning Validation(CV) ÀÀ¿ëÀ» À§ÇØ ±âÁ¸ÀÇ ¹æ¹ýº¸´Ù TOC ºÐ¼®¹ý »ç¿ëÀÇ ÇýÅÃÀÌ Å©´Ù´Â °ÍÀ» ÀÎÁöÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ºÒ¼ø ÀÜ·ù¹° ÃøÁ¤¿¡ ÀÖ¾î ÃÑÀ¯±âź¼Ò(TOC)ÀÇ ÀûÇÕ¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ´Ù¼öÀÇ ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¶ó FDA ¶ÇÇÑ TOC°¡ ÀûÇÕÇÑ ¹æ¹ýÀ̶ó´Â °ÍÀ» ÀÎÁ¤Çß½À´Ï´Ù. (TOC¿Í cleaning validation¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ÀÔÀå¿¡ °üÇÑ ¹®ÇåÀ» º¸±âÀ§ÇØ ¿©±â¸¦ Ŭ¸¯ÇϽʽÿÀ.) GE Analytical Instruments´Â TOC¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ cleaning validation ºÐ¾ßÀÇ ¼±±¸ÀÚ·Î cleaning validation ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¹ß°ú ¿î¿µÀ» µ½±âÀ§ÇØ Æø³ÐÀº ¹üÀ§ÀÇ ±â±â ¹× ¹®ÇåÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ÀúÈñ´Â ¶ÇÇÑ Àü ¼¼°èÀÇ ¿©·¯ Àå¼Ò ¶Ç´Â ±ÍÇÏÀÇ »ç¹«½Ç¿¡¼ cleaning validation¿¡ °üÇÑ ½Éµµ ±íÀº ¼¼¹Ì³ª¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù
Cleaning ValidationÀ» À§ÇÑ Sievers 900 Series TOC ºÐ¼®±â
GE Analytical Instruments´Â ±ÍÇÏÀÇ Æ¯º°ÇÑ cleaning validation ¿ä±¸ »çÇ×À» ÃæÁ·½Ã۱â À§ÇØ ÀÀ¿ëºÐ¾ß¿¡ °¡Àå ÀûÇÕÇÑ TOC ºÐ¼®±â¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. cleaning validation ºÐ¾ßÀÇ ¼±µµÀÚµéÀº Sievers 800 TOC ºÐ¼®±âÀÇ ºñ±³ÇÒ ¼ö ¾ø´Â °¨µµ ¹× »ç¿ë °£Æí¼º ¶§¹®¿¡ º» ºÐ¼®±â¸¦ ¼ö³â µ¿¾È ÀÌ¿ëÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. Â÷¼¼´ë Sievers 900 Series TOC ºÐ¼®±â´Â ¼öÇà´É·Â ¹× ¿î¿µ ÇýÅÃÀ» ÇÑÃþ ´õ ³ô¿© ÁÝ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, µÎ Á¾·ùÀÇ 900 Series TOC ºÐ¼®±â 900 Laboratory ¹× 900 Portable ´Â ºÐ¼®·®ÀÌ ¸¹Àº ½ÇÇè½Ç ºÐ¼®À» À§ÇØ 900 Autosampler ½Ã½ºÅÛ°ú ÇÔ²² »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Sievers 500 RL ¿Â¶óÀÎ TOC ºÐ¼®±â
ÃֽŠSievers TOC ºÐ¼®±â Sievers 500 RL ¿Â¶óÀÎ TOC ºÐ¼®±â ´Â °úÇÐÀûÀ¸·Î À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â ´É·ÂÀ» »ý»ê ÇöÀå¿¡ Àü´ÞÇϵµ·Ï µðÀÚÀεǾú½À´Ï´Ù£® ½Å·Ú¹Þ´Â Sievers laboratory TOC ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÏ´Â »õ·Î¿î ¹«½Ã¾à¿ë(reagentless) Sievers 500 RLÀº ºñ¿ë, µ¥ÀÌÅÍ ÀÔ·Â ¿À·ù¿¡ ´ëÇÑ À§Çèµµ ¹× Á¶ÀÛ ½Ã°£À» Å©°Ô °¨¼Ò½Ã۵µ·Ï µðÀÚÀÎµÈ ÀÚµ¿È ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. 500 RLÀº PAT, cleaning validation ¹× Á¦¾à ¿ë¼ö(water release) °°Àº ½Ç½Ã°£ ǰÁú °ü¸®¸¦ À§ÇØ ½ÇÇè½Ç ¼öÁØÀÇ ½Å·Úµµ¸¦ »ý»ê ÇöÀå¿¡ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
Sievers ºÐ¼®±â¿¡ °üÇÑ »ó¼¼ÇÑ Á¤º¸¸¦ À§ÇØ ´ÙÀ½ÀÇ ¸ñ·Ï¿¡¼ ¼±ÅÃÇϽʽÿÀ:
- 500 RL ¿Â¶óÀÎ TOC ºÐ¼®±â
- 900 Series TOC ºÐ¼®±â
- 900 Laboratory TOC ºÐ¼®±â
- 900 Portable TOC ºÐ¼®±â
- GE Autosampler
Cleaning Validation Áö¿ø ÆÐŰÁö
ÃֽŠSievers Cleaning Validation Áö¿ø ÆÐijÁö(CVSP)´Â Á¾ÇÕÀûÀÎ ¹®¼Ã¼°è·Î ½ÇÇè½Ç ¶Ç´Â ¿Â¶óÀÎ cleaning validation ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¹ß ¹× Àû¿ëÀ» À§ÇÑ °úÇÐÀûÀÎ Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. °¡À̵å¶óÀÎ, ¹®¼¾ç½Ä, ¿öÅ©½ÃÆ® ¹× ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¿¹¸¦ Á¢¸ñÇÏ¿©, CVSP´Â cleaning validation ¿ä±¸ Á¶°ÇÀ» °áÁ¤ÇÏ°í ½ÇÇàÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº ½Ã°£°ú ³ë·ÂÀ» Àý¾àÇÒ °Í ÀÔ´Ï´Ù.