Validation de Nettoyage
De plus en plus d’entreprises se rendent compte des avantages que comporte l'analyse COT par rapport aux méthodes traditionnelles portant sur les applications de validation de nettoyage (CV). La FDA considère elle aussi que le COT est une méthode acceptable. Elle base ses résultats sur un certain nombre d’études qui démontrent que l'utilisation de l'analyse du carbone organique total (COT) est approprié lorsqu'il s’agit de mesurer les résidus polluants. (Cliquez ici pour connaître la position de la FDA concernant le COT et la validation de nettoyage).
GE Analytical Instruments est le leader de la validation de nettoyage via l'analyse du COT ; GE Analytical Instruments offre une vaste gamme d’instruments et de supports documentaires pour vous aider à développer et gérer un programme de validation de nettoyage. Nous organisons également, au niveau mondial, des séminaires de validation de nettoyage sur votre site ou dans des sites choisis spécifiquement.
Analyseurs de COT Sievers Série 900 pour la Validation de Nettoyage
GE Analytical Instruments propose des analyseurs de COT spécifiques afin de satisfaire vos besoins concernant la validation de nettoyage. Les pionniers dans le domaine de la validation de nettoyage ont d’abord utilisé l’analyseur de COT Sievers 800 pendant plusieurs années, en raison de sa sensibilité et de sa facilité d’utilisation sans précédent. La génération suivante d'analyseurs de COT Sievers Série 900 a apporté d’autres avantages au niveau de la performance et des opérations. Deux des analyseurs de COT Série 900 — le 900 Laboratoire et le 900 Portable — peuvent être utilisés en laboratoire avec le Passeur D'échantillons GE pour une fréquence de rendu de résultats élevée.
Analyseur de COT en ligne Sievers 500 RL
L’analyseur de COT en ligne Sievers 500 RL a été conçu pour fournir au département en charge de la production une maîtrise scientifique de gestion du risque. En utilisant la technologie Sievers d'analyse du COT en laboratoire, le Sievers 500 RL sans réactif offre des fonctions automatisées conçues pour réduire de manière significative coûts, risques et temps de manipulation opérateur. Le Sievers 500 RL apporte la fiabilité du laboratoire au niveau de la production dans le cadre des initiatives de qualité en temps réel telles quele PAT, la validation de nettoyage, et le suivi de production d'eau pharmaceutique.
Pour plus d’information sur les analyseurs Sievers, veuillez choisir dans la liste suivante :
- Analyseur de COT 500 RL En-Ligne
- Analyseur de COT 900 Laboratoire
- Analyseur de COT 900 Portable
- Passeur d'échantillons GE
Support à la Validation de Nettoyage
Le Support Sievers à la Validation de Nettoyage (CVSP) fournit une approche scientifique, assistée et compréhensible, au développement et à la mise en œuvre d’un programme de validation de nettoyage au laboratoire ou en ligne. Le CVSP, qui incorpore directives, modèles, feuilles de travail et protocoles, vous permet d’économiser temps et efforts dans la définition et la mise en place des exigences de la validation de nettoyage.
Documentation (en anglais)
Études de cas – Étude tierce sur la validation de nettoyage en ligne. La société de consulting JM Hyde a récemment effectué des études de nettoyage sur des pièces d’ASEPCO en utilisant l’analyseur de COT Sievers 500 RL. Pour plus d'informations :